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定量菌株它應具備哪些特性?行業中存在這些問題!

作者:樂診生物技術發布時間:2020-11-02 19:03:15瀏覽量:0
  在使用定量菌株的時候,我們往往只關注這個產品,而首先去了解到的應該就是它所具備的特性了,主要是可溯源性、等效性、以及適用范圍等等幾個方面,而在了解了這些之后,就需要去了解整個行業,其實目前行業中還存在著一些問題。在文章中,小編就針對定量菌株應具備的特性,以及行業中存在的問題這兩方面來給大家做一個詳細的介紹。
 

 

定量菌株應具備的特性:

  1、可溯源性
 
  微生物“溯源”通常包含兩層意思,一是指程序、途徑合法有序,來源和去向清晰可控;另外是技術層面的佐證,比如株水平的鑒定識別等。這兩個層面互為補充支撐,以保證菌種準確無誤、合法有效。
 
  2、等效性
 
  目前市面上常見品牌的即用型定量工作菌株主要檢測項目主要包括種屬鑒定、關鍵特性鑒定、活力檢測、純度、計數等。如果選擇即用型定量工作菌株,相關項目可以根據實驗室的實際情況進行確認,或者有認可的第三方報告來支持相關檢測項目。建議做好實驗室檢測結果與標準菌株的差異分析和評估。
 
  3、適用范圍
 
  適用于藥檢中的靈敏度試驗、促生長試驗、無菌檢查、適用性檢查、控制菌檢查等。適用于食品檢驗的定量、定性對照。適用于化妝品微生物檢驗質量控制。不適合用于抑菌效力檢測、微生物培養法測定抗生素效價試驗。
 

 

定量菌株行業存在的一些問題:

  1、溯源問題
 
  因其為商業派生菌株,因此其所使用菌株的可追溯性和分析證書相當重要,生產過程一定要受控并滿足標準物質生產商的標準,在使用前對定量菌株的特性及純度一定要進行確認。
 
  2、菌量穩定問題
 
  定量菌株應能確保同一批次及不同批次間的菌量穩定;另外在產品復溶后,在其規定條件的保存時間內應盡量使得菌量穩定,應盡量減少標準誤差。
 
  3、產品運輸及貯存時溫度問題
 
  因為為活體定量菌株產品因此其溫度,特別高溫對產品可能有一定影響,因此在運輸及貯存過程中應嚴格依據定量菌株的溫度要求進行。
 

 
  以上就是小編為大家介紹的關于定量菌株的相關知識,看完文章之后,希望小編的介紹可以幫助大家更好地了解這個行業!

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